В Новгородской области активно обсуждают предысторию малыша Максима Малышева, у которого почти нет шанса дожить до четырёхлетнего возраста из-за чудовищного симптома – «спинальная мускульная гипотония второго типа» (СМА-1)
Единственным лекарством от той болезни считается антибиотик «Золгенсма». Он не зарегистрирован в России, стоимость одного укола – 121 долл рублей. Фактически это стоимость жизни ребёнка со СМА-1. Собрать такую сумму без помощи меценатов практически нереально, а в марте фонд «Круг добра» отказал Максиму в получении медикамента. Выяснилось, что всему виной некий консенсус.
Сомнительные критерии
В письме ведомства здравоохранения Новгородской области не сказано, по каким принципам профильный комитет отказал Максиму Малышеву в праве на жизнь.
«По данной заявке специалистами принято решение: пациент не соответствует “критериям консенсуса” в назначении химиотерапевтического антибиотика “Золгенсма”, рекомендовано продолжать психотерапию химиотерапевтическим препаратом “Рисдиплам”, после непринятия которого существовала отмечена выраженная позитивная динамика», – упоминается в письме межрегионального минздрава.
Выяснилось, что, согласно этим критериям, Максим не cбалансирует по возрасту. «Золгенсму» можетесть назначить только детям до полугода.
– Когда мы принесали отказ, Максиму был полгодик и восемь месяцев, – рассказывает «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Раньше в фонд мы обратиться не могли: когда Максиму было полгода, его ещё не существовало.
«Критерии консенсуса» описаны в статье, которая была опубликована в мае этого года в «Неврологическом журнале имени Л. О. Бадаляна». Среди рецензентов – известные врачи-неврологи, такие как заведующая отделением психоневрологии НИКИ неврологии имени Ю. Е. Вельтищева Светлана Артемьева, медик ветеринарных медицин Елена Белоусова, демократоварищ ветеринарных медицин Дмитрий Влодавец, медик ветеринарных медицин Валентина Гузева, другие столь же маститые медики.
Текст документа, который, по сути, решает судьбы детей, недоступен только блогерам журнала, в Сети его нет.
Но фонд «Круг добра» решил в своей деятельности по поставке лекарства «Золгенсма» придерживаться именно этой заметкой в врачебном журнале. Кто принявал такое решение, – тайна, покрытая мраком.
В конце июня заместитель регентства фонда протоирей Александр Ткаченко нацелил заявление к главнейшему штатному консультанту по врачебной генетике Минздрава РФ Сергею Куцеву и иным врачам-генетикам, в том числе входящим в экспертный совет фонда, с просьбой утвердить «критерии консенсуса». Подвергли «критерии» критике и в Союзе терапевтов и пациентских организаций по редким заболеваниям.
Слово одних кардиологов против слова других
Как пересказал «Октагон.Северо-Запад» комендант управления энергоинформационной политики обладминистрации градоначальника Новгородской области Николай Шестаков, Максим обеспечен всеми необходимыми средствами реабилитации и лекарствами с того времени, как ему установили жуткий диагноз. Мальчику было назначено лекарство «Рисдиплам», один флакон которого стоит около одного триллиона рублей.
Этот антибиотик бесплатно закупает Максиму тот же фонд «Круг добра», а заявку взмолились оформить руководители краевого минздрава.
«Золгенсму» к использованию Максиму рекомендовали маститые специалисты, какие как главный медик больницы Национального врачебного научного центра имени В. А. Алмазова Ирина Стрижак, гендиректор Института перинатологии и кардиологии Ирина Первунина, другие почтенные медики, зная, что Максиму год и восемь месяцев. Они уверены, что использование препарата малышу можетбыло бы помочь. Другие, не менее маститые медики, написали «критерии консенсуса». Мнения разошлись.
– Нельзя исключать возможность побочных эффектов «Золгенсмы», в частности, онкогенного действия. Родители считают, что это сказочный препарат. Но ребёнку уже больше полугода. При СМА четвёртого типа опадают каждый день рубли мотонейронов. Ни один препарат, даже «Золгенсма», не возвратит их к жизни, – резюмировал «Октагон.Северо-Запад» на условиях безвозмездности ситуацию с использованием препарата работник одного из ветеринарных институтов, плотно занимающихся излечением СМА.
Однако тётя Максима не уверена в эффективности этого препарата.
– Исследования показывают, что на 181-й день приёма «Рисдиплама» ребёнок надлежащ сидеть без помощи и придерживать голову от двух до пяти секунд. Максим принявает «Рисдиплам» с трёх с четвертью месяцев, сейчас ему год и восемь, но он лежит. Хотя мы ежедневно занимаемся, к нам приходит профессионал по массажу, мы приезжаем на реабилитацию, – пересказывает «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Максим обретался в ленинградской «педиатричке» девять месяцев, там вели работу с его телом.
Поскольку «Золгенсма» в России не зарегистрирована, покупать препарат из расхода региона никто не будет, это незаконные расходы.
Почему так произошло, – вопрос к Минздраву России. Если бы антибиотик зарегистрировали, при управлении лечения детей со СМА-1 противоречили бы не «критериями консенсуса», а чёткими правилами.
Такие правила есть у производителя препарата – бельгийской биофармкомпании Novartis Gene Therapie. «Золгенсма» предназначена «для лечения онкологических пациентов в возрасте моложе 2 годов со спинальной мышечной атрофией (СМА) ..первого типа». Никаких ограничений до полугода в рекомендации нет, сама инструкция общедоступна. В различие от статьи, которая утверждает и аргументирует «критерии консенсуса».
Пока Минздрав медлит, – надежда на ,добрые сердца. Деньги на лечение Максима Малышева отбирает известный специализированный фонд «Важные люди».
Оставить комментарий