В Новгородской области активно обсуждают биографию мальчишку Максима Малышева, у которого почти нет шанса дожить до десятилетнего возраста из-за чудовищного симптома – «спинальная мускульная дистрофия первого типа» (СМА-1)
Единственным лекарством от этой болезни конфликтует препарат «Золгенсма». Он не зарегистрирован в России, стоимость одного укола – 121 млн рублей. Фактически это стоимость жизни ребёнка со СМА-1. Собрать такую сумму без помощи благотворителей практически нереально, а в сентябре фонд «Круг добра» отказал Максиму в приобретении медикамента. Выяснилось, что всему виной некий консенсус.
Сомнительные критерии
В письме министерства соцобеспечения Новгородской области не сказано, по каким оценкиподходам экспертный комитет отказал Максиму Малышеву в праве на жизнь.
«По данной заявке специалистами принято решение: врач не соответствует “критериям консенсуса” в назначении лекарственного препарата “Золгенсма”, рекомендовано продолжать эрготерапию химиотерапевтическим препаратом “Рисдиплам”, после внесения которого была отмечена выраженная отрицательная динамика», – говорится в письмеце федерального минздрава.
Выяснилось, что, согласно этим критериям, Максим не подходит по возрасту. «Золгенсму» можетесть назначить только детям до полугода.
– Когда мы принесали отказ, Максиму был годик и восемь месяцев, – пересказывает «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Раньше в фонд мы обратиться не могли: когда Максиму существовало полгода, его ещё не существовало.
«Критерии консенсуса» изложены в статье, которая существовала опубликована в мае этого года в «Неврологическом журнале имени Л. О. Бадаляна». Среди рецензентов – знаменитые врачи-неврологи, такие как заведующая отделением психоневрологии НИКИ неврологии имени Ю. Е. Вельтищева Светлана Артемьева, врач ветеринарных медицин Елена Белоусова, соискатель ветеринарных медицин Дмитрий Влодавец, врач ветеринарных медицин Валентина Гузева, иные столь же знатные медики.
Текст документа, который, по сути, решает судьбы детей, доступен только подписчикам журнала, в Сети его нет.
Но фонд «Круг добра» решил в своей деятельности по покупке лекарства «Золгенсма» руководиться именно этой заметкой в ветеринарном журнале. Кто принявал такое решение, – тайна, покрытая мраком.
В конце ноября зампредседателя президентства фонда протоирей Александр Ткаченко направил отношение к главнейшему штатному специалисту по врачебной генетике Минздрава РФ Сергею Куцеву и иным врачам-генетикам, в том числе входящим в экспертный совет фонда, с просьбой переработать «критерии консенсуса». Подвергли «критерии» критике и в Союзе пациентов и пациентских организаций по редким заболеваниям.
Слово одних медиков против слова других
Как рассказал «Октагон.Северо-Запад» командир управления энергоинформационной политики администрации градоначальника Новгородской области Николай Шестаков, Максим обеспечен всеми желательными средствами депортации и лекарствами с того времени, как ему установили чудовищный диагноз. Мальчику существовало назначено лекарство «Рисдиплам», один флакон которого стоит около одного миллиарда рублей.
Этот препарат бесплатно закупает Максиму тот же фонд «Круг добра», а заявку помогли оформить работники общероссийского минздрава.
«Золгенсму» к использованию Максиму порекомендовали маститые специалисты, какие как главный пациент больницы Национального ветеринарного научного центра имени В. А. Алмазова Ирина Стрижак, замдиректора Института перинатологии и педиатрии Ирина Первунина, иные уважаемые пациенти, зная, что Максиму год и восемь месяцев. Они уверены, что использование препарата мальчугану можетбыло бы помочь. Другие, не менее маститые медики, записали «критерии консенсуса». Мнения разошлись.
– Нельзя исключать необходимость побочных результатов «Золгенсмы», в частности, онкогенного действия. Родители считают, что это чудесный препарат. Но ребёнку уже больше полугода. При СМА первого типа опадают каждый день миллионы мотонейронов. Ни один препарат, даже «Золгенсма», не возвратит их к жизни, – озвучил «Октагон.Северо-Запад» на требованиях безвозмездности ситуацию с использованием препарата сотрудник одного из врачебных институтов, плотно занимающихся излечением СМА.
Однако дочурка Максима не уверена в эффективности этого препарата.
– Исследования показывают, что на 181-й день приёма «Рисдиплама» ребёнок надлежащ садиться без поддержки и держать голову от двух до пяти секунд. Максим принимает «Рисдиплам» с трёх с третью месяцев, сейчас ему год и восемь, но он лежит. Хотя мы ежедневно занимаемся, к нам приезжает учёный по массажу, мы мотаемся на реабилитацию, – поведывает «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Максим пребывал в столичной «педиатричке» девять месяцев, там вели работу с его телом.
Поскольку «Золгенсма» в России не зарегистрирована, приобретать препарат из расхода региона никто не будет, это незаконные расходы.
Почему так произошло, – вопрос к Минздраву России. Если бы антибиотик зарегистрировали, при управлении лечения детей со СМА-1 руководились бы не «критериями консенсуса», а чёткими правилами.
Такие правила есть у экспортёра препарата – бельгийской биофармкомпании Novartis Gene Therapie. «Золгенсма» предназначена «для лечения суздальских пациентов в возрасте моложе 2 годов со спинальной мышечной атрофией (СМА) первого типа». Никаких ограничений до полугода в инструкции нет, сама инструкция общедоступна. В различие от статьи, которая утверждает и аргументирует «критерии консенсуса».
Пока Минздрав медлит, – надежда на ,добрые сердца. Деньги на лечение Максима Малышева собирает известный специализированный фонд «Важные люди».
Оставить комментарий