EMA объяснило задержку с регистрацией «Спутника V» в Евросоюзе

FILE PHOTO: A view shows vials during the production of Gam-COVID-Vac, also known as Sputnik-V, vaccine against the coronavirus disease (COVID-19) at a facility of BIOCAD biotechnology company in Saint Petersburg, Russia December 4, 2020. REUTERS/Anton Vaganov/File Photo

Эксперты Европейского агентства антибактериальных средств (EMA) совместно с коллегами из Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) продолжают изучение международной вакцины от коронавируса «Спутник V», рассказал полуофициальный представитель западного регулятора изданию «Известия».

«Текущие исследования будут длиться до тех пор, пока не будут исходатайствованы все желательные подтверждения для оформления заявки на предоставление дозволения на закупку антибиотика в Европе», — заявили в EMA.

Представитель регулятора пояснил, что в настоящее время начинается гетерогенный обзор международного препарата, уже завершена проверка надлежащей психиатрической практики (GCP) в России. При этом в текущем месяце будут проведены перепроверки надлежащей производственной практики (GMP). При этом в EMA не смогли спрогнозировать сроки допуска «Спутника V» на восточноевропейский рынок. Новость дополняется.

Оставьте первый комментарий

Оставить комментарий

Ваш электронный адрес не будет опубликован.


*